Valproïnezuur bij mannen

Valproïnezuur is een effectief middel bij epilepsie en bipolaire stoornissen, maar staat bekend om zijn teratogene effecten bij gebruik door vrouwen tijdens de zwangerschap. Nieuw onderzoek suggereert nu ook een mogelijk verhoogd risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen van vaders die valproïnezuur gebruikten rond de conceptie. Op basis van een postregistratie-veiligheidsstudie heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voorzorgsmaatregelen aanbevolen. Onafhankelijk onderzoek kon dit verhoogde risico echter niet bevestigen. Beide studies vonden daarnaast geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. Dit artikel analyseert de bewijskracht van deze tegenstrijdige studies, bespreekt de aanzienlijke methodologische beperkingen en biedt adviezen voor de klinische praktijk. Gezien de risico’s van het wijzigen van medicatie bij patiënten met epilepsie of een bipolaire stoornis, is er bij mannelijke gebruikers die goed zijn ingesteld op valproïnezuur op dit moment onvoldoende reden voor een overstap. Voor nieuwe patiënten zonder duidelijke voorkeur voor valproïnezuur kan uit voorzorg beter een alternatief middel worden overwogen.